Клітинна фабрикає різновидомконтейнер для культур клітинвиготовлені з полістирольної сировини.Щоб задовольнити потреби росту клітин, ця сировина має відповідати відповідним вимогам USP класу VI та гарантувати, що сировина не містить факторів, що впливають на ріст клітин.Отже, згідно зі стандартом USP класу VI, через які предмети повинні пройти сировину?

Класифікація медичних матеріалів у Фармакопеї Сполучених Штатів становить 6, починаючи від USP класу I до USP класу VI, при цьому USP клас VI є найвищим класом.Відповідно до Загальних правил USP-NF, пластик, який піддається тестуванню на біологічну реакцію in vivo, буде віднесено до спеціальної класифікації медичного пластику.Метою тестування є визначення біосумісності пластмас для використання в медичних пристроях, імплантатах та інших системах.

У розділі 88 USP, клас VI, йдеться про тестування біореактивності in vivo, метою якого є визначення впливу еластичних матеріалів на біореактивність живих тварин.Вихідна сировинаклітинний заводмістить три вимоги до тестування: 1. Системний ін’єкційний тест: зразок сполуки готується зі специфічним екстрактом (наприклад, рослинної олії), поліетиленгліколь наноситься на шкіру, вдихається або перорально.Тест вимірює токсичність і подразнення.2. Внутрішньошкірний тест: зразок сполуки піддається впливу живої підшкірної тканини (тканини, з якою медичний пристрій/пристрій планує контактувати).Тест вимірює токсичність і місцеве подразнення.3. Імплантація: сполуку імплантують у м’яз зразка.Тест вимірює вірулентність, інфекцію та подразнення.

будь ласка, зв'яжіться з Whatsapp & Wechat: +86 180 8048 1709