• лабораторія-217043_1280

Стандарти якості сироваток і вимоги до флаконів із сироватками

Сироватка — це природне середовище, яке забезпечує необхідні поживні речовини для росту клітин, такі як гормони та різні фактори росту, зв’язувальні білки, фактори, що сприяють контакту, і фактори росту.Настільки важлива роль сироватки, які її стандарти якості та які вимоги до неїфлакони з сироваткою

Існує багато типів сироваток, таких як фетальна бичача сироватка, теляча сироватка, козяча сироватка, кінська сироватка тощо. Якість сироватки в основному визначається об’єктом і процесом відбору.Тварини, які використовуються для забору матеріалу, повинні бути здоровими, вільними від хвороб і мати певні дні народження.Процес збору матеріалу повинен проводитися в суворій відповідності до операційних процедур, а приготовлена ​​сироватка повинна підлягати суворій ідентифікації якості.Вимоги «Процедур виробництва біопрепаратів шляхом культивування клітин тварин in vitro», опублікованих ВООЗ:

1. Сироватка великої рогатої худоби має надходити зі стада чи країни, яка документально підтверджена як вільна від BSE.І повинна мати відповідну систему моніторингу.
2. Деякі країни також вимагають бичачої сироватки від стад, які не отримували протеїн жуйних.
3. Було продемонстровано, що використовувана бичача сироватка не містить інгібіторів виробленого вакцинного вірусу.
4. Для забезпечення стерильності сироватку необхідно простерилізувати шляхом фільтрування через фільтруючу мембрану.
5. Відсутність бактеріального, цвілевого, мікоплазмового та вірусного забруднення, деякі країни не вимагають забруднення бактеріофагами.
6. Він має хорошу підтримку для відтворення клітин.

Сироватку необхідно зберігати при низькій температурі.Якщо вона зберігатиметься протягом тривалого часу, її потрібно заморозити при температурі -20°C – 70°C, тому вимога до флаконів із сироваткою – це в основному низька температурна стійкість.Друге — враховувати зручність, масштаб пляшки, прозорість та інші питання в процесі використання.
В даний часфлакони з сироваткоюна ринку представлені в основному сировина PET або PETG, обидва з яких мають гарну стійкість до низьких температур і прозорість, а також мають переваги легкої ваги, міцності та легкого транспортування.


Час публікації: 25 липня 2022 р