Фізичне та хімічне середовище, поживні речовини та культуральні контейнери є трьома основними елементами культури клітин.Є багато факторів, що впливають на ріст клітин, серед яких чи сировинаклітинний заводмістити компоненти, несприятливі для росту клітин, також є дуже важливим аспектом.

Класифікація медичних матеріалів Фармакопеї Сполучених Штатів є класом 6, починаючи від класу USP I до класу VI USP, причому клас VI є найвищим класом.Відповідно до загальних правил USP-NF, пластмаси, які піддаються випробуванням на біологічну реакцію in vivo, будуть класифіковані за призначеними класами медичного пластику.Метою випробувань є визначення біосумісності пластикових виробів та їх придатності для медичних пристроїв, імплантатів та інших систем.

Сировиною для виробництва клітин є полістирол, а API відповідає стандарту USP Class VI.Пластик, визнаний шостим медичним пластиком у Сполучених Штатах, означає, що було проведено комплексне та суворе тестування.US Medical Materials Level 6 тепер є золотим стандартом для всіх типів сировини медичного призначення та дуже високоякісним вибором для виробників медичного обладнання.Об’єкти тестування включали тест на системну токсичність (миші), тест на внутрішньошкірну реакцію (кролики) та тест на імплантацію (кролики).

Можна використовувати лише полістирольну сировину, перевірену на відповідність вимогам USP класу VIклітинний заводвиробництва.Крім того, контейнери для клітинних культур необхідно виробляти в цеху очищення класу C відповідно до вимог системи управління якістю ISO13485, суворо контролювати якість продукції в процесі виробництва, щоб забезпечити кваліфіковану швидкість готової продукції.